ISO 13485 Sètifye Aparèy Medikal PCBA Sèvis
Tecoo se yon ISO 13485 - sètifye, Pwofesyonèl Medikal - Klas enprime Asanble Komisyon Konsèy Awondisman (PCBA) manifakti ak founisè sèvis. Nou espesyalize nan bay segondè - fyab, plen - pwosesis solisyon PCBA, ki soti nan Prototype nan pwodiksyon an mas, nan manifaktirè aparèy medikal mondyal. Sipòte sistèm jesyon bon jan kalite rijid nou an, yon anviwònman pwodiksyon pwòp, ak nan pwofondè konpreyansyon yo genyen sou règleman endistri yo, nou asire ke chak tablo sikwi satisfè pi wo kondisyon yo aplikasyon medikal pou sekirite, efikasite, ak trasabilite.
- Livrezon rapid
- Kalite asirans
- Sèvis Kliyan 24/7
Pwodwi Entwodiksyon
Fòs debaz nou yo ak sèvis yo enkli:
1. ISO 13485-sètifye Sistèm Kalite: tout pwosesis operasyonèl nou an suiv estanda Entènasyonal Sistèm Jesyon Aparèy Medikal la. Sa a asire dokiman konplè, kontwòl pwosesis, ak mekanism amelyorasyon kontinyèl nan chak etap, ki soti nan Smart apwovizyone ak pwodiksyon nan enspeksyon final la, konplètman satisfè enskripsyon mache mondyal ak kondisyon kontwòl kontab.
2. Sipò konplè konfòmite regilasyon: Nou abitye avèk ak entèdi konfòme yo ak FDA 21 CFR Pati 820, Inyon Ewopeyen Règleman an Aparèy Medikal (MDR), ak lòt estanda entènasyonal, tankou ISO 14971 Jesyon Risk ak IEC 60601-1 kondisyon sekirite. Nou bay rapò konplè trasabilite, ki gen ladan trasabilite eleman, dosye pakèt pwodiksyon, ak done tès, bay sipò solid pou enskripsyon konfòmite pwodwi ou a.
3. fen - pou - fen solisyon: Tecoo ofri yon sèl - sispannsèvis, ki gen ladan:
- DFM (Design pou Manufacturability) Analiz: Entèvansyon pandan faz nan konsepsyon pwodwi optimize desen amelyore fyab ak manufacturability.
- Precision PCB Faktori ak Asanble: Sipòte fabrike nan senp nan tablo konplèks, ki soti nan yon sèl - kouch segondè - dansite Dansite (HDI) ankadreman.
- Tès strik ak validasyon: Nou ofri yon varyete de solisyon tès, ki gen ladan nan - tès Awondisman (ICT), vole tès pwofonde, tès fonksyonèl (FCT), ak boule - nan tès, asire pèfòmans pwodwi andomaje.
- Asanble Ka ak Entegrasyon Sistèm: Nou bay plis sèvis konplè asanble machin, ekonomize kliyan ekipman pou jesyon chèn depans yo.
Klike la aJwenn yon quote rapid!
Baj popilè: ISO 13485 sètifye Medikal Aparèy PCBA Sèvis, Lachin, faktori, Customized, Pwofesyonèl
