Fen - pou - fen medikal asanble PCB Solutions En Solisyon
Fen nou an - Pou - fen medikal asanble PCB asanble solisyon bay yon patenarya san pwoblèm, sèl - Sous pou tout lifecycle nan aparèy medikal ou a elektwonik. Soti nan revizyon inisyal konsepsyon ak eleman rijid apwovizyone nan manifakti presizyon ak tès validasyon konplè, nou jere tout detay.
- Livrezon rapid
- Kalite asirans
- Sèvis Kliyan 24/7
Pwodwi Entwodiksyon
Pa nouPwosesis konplè En
Design pou Ekselans (DFX) & Revizyon:
- Ekip jeni nou an ap fè yon konsepsyon apwofondi pou manufacturability (DFM) ak Design pou Testability (DFT) analiz, idantifye pwoblèm potansyèl anvan pwodiksyon kòmanse pou konsève pou tan ak pri.
- Nou asire konsepsyon ou suiv pi bon pratik pou entegrite siyal, jesyon pouvwa, ak jesyon tèmik, kritik pou aplikasyon pou medikal sansib.
Component Smart apwovizyone & Pwovizyon pou Chain Jesyon:
- Kenbe omwen 5 founisè nan menm kalite eleman yo pou asire rezèv kontinyèl matyè premyè yo.
- Pou eleman kritik, nou pral sèlman achte nan men manifaktirè orijinal yo oswa ajan otorize.
Precision Faktori & Asanble:
Eta - nan - - atizay SMT (sifas mòn teknoloji) ak rive - liy twou ekipe pou asanble medikal konplèks, ki gen ladan amann {{4}
Tès rijid & Validasyon:
- Nan - tès Awondisman (ICT): verifye plasman eleman, valè, ak koneksyon.
- Tès sikwi fonksyonèl (FCT): asire tablo a fè espesifikasyon espesifik fonksyonèl ou.
- Anviwònman estrès tès depistaj (ESS): ki gen ladan boule - nan ak tèmik monte bisiklèt yo provoqués echèk bonè epi asire lontan - tèm fyab.
- Full FDA/QSR Dokiman konfòme: Nou bay yon dosye istwa konplè aparèy (DHR) ak pake trasabilite pou chak pakèt, senplifye soumèt regilasyon ou.
Konfòmite regilasyon ak sipò:
- Sistèm bon jan kalite nou an se ISO 13485: 2016 sètifye, estanda entènasyonal la pou manifakti aparèy medikal.
- Tout pwosesis yo fèt yo dwe konplètman konfòme ak FDA 21 CFR Pati 820 (QSR) ak Ewopeyen an MDR kondisyon.
- Nou bay dokiman esansyèl ak sipò pou 510 ou (k), PMA, oswa CE make pwosesis.
Aplikasyon:
Sistèm siveyans pasyan (ECG, EEG, Oximeters batman kè)
Ekipman Dyagnostik D '(ultrason, x - Ray)
Aparèy implantable (pesmekè, neurostimulators)
Laboratwa ak Analyzer Ekipman
Aparèy chirijikal ak ki ka geri ou
Kreye patenarya avèk nou pou konstwi fondasyon serye ki mande teknoloji swen sante yo.
Baj popilè: fen - Pou - fen medikal asanble PCB Solutions En, Lachin, faktori, Customized, pwofesyonèl
